Autoklaavin validointi

Autoklaavin validointi nyt Intermediltä. Validointi suoritetaan aina koulutetun huoltoinsinöörin toimesta. Autoklaavin validointi perustuu standardeihin EN13060 (pienen autoklaavin validointi) ja EN285 (ison autoklaavin validointi) sekä EN17665-1 ja EN17665-2. Validointi tehdään uusinta tekniikkaa edustavilla mittalaitteilla.

Autoklaavin validointi tehdään aina kattavan raportin kera. Asiakkaalle annettavassa raportissa varmennetaan laitteen sterilointiprosessi sekä laitteen toiminnallinen testaus ja suorituskyky.

Tilaa autoklaavin validointi

Huoltotilaukset

huolto(at)intermed.fi

Tiedustelut

toimisto(at)intermed.fi

Asiakaspalvelu

+358 9 773 1100

Palveluumme kuuluu validointi alle 60-L autoklaaveille merkistä riippumatta. Jatkossa palvelutarjontamme kattaa kaikenkokoiset autoklaavit. Kysy lisää asiakaspalvelustamme.

Mitä autoklaavin validointi tarkoittaa (validointipalvelu)

Autoklaavin validointi tilattavissa palveluna Intermediltä. Validointi voidaan tilata palveluna kaikkiin autoklaavimerkkeihin. Palveluumme kuuluu validointi alle 60-L autoklaaveille merkistä riippumatta. Jatkossa palvelutarjontamme laajenee kattamaan myös tätä isommat autoklaavit.

Validointi tarkoittaa toimenpidettä, jossa todennetaan sterilointiprosessin täyttävän standardeissa määritetyt vaatimukset. Nykyaikaisia mittalaitteita hyödyntäen varmistetaan autoklaavissa steriloitavien tuotteiden asianmukainen steriloituminen.

Autoklaavin validoinnissa laitteelle tehdään toiminnallinen testaus. Onnistuneesti suoritetty validointi tarkoittaa, että toiminnallinen testaus on suoritettu ja laitteen sterilointiprosessi todennettu, autoklaavin käyttö on turvallista ja sterilointitulos on luotettava.

Mikäli autoklaavinne tarpeellista validoida ota yhteyttä asiakaspalveluumme. Annamme nopeasti tarkan kustannusarvion laitteenne standardien mukaisesta validoinnista.

Vastuu autoklaavin toiminnasta on käyttäjällä

Autoklaavin ammattimaisella käyttäjällä on vastuu siitä, että laite toimii oikein ja tuottaa steriilejä tarvikkeita terveydenhuollon tarpeisiin.

Laitteen käyttäjien omien rutiinitarkastuksien lisäksi kaikki sterilointilaitteet tulee säännöllisesti huoltaa ja tarkastaa. Laitteet kuuluvat painelaitteita koskevan lainsäädännön alaisuuteen.

Intermed Oy on yrityksesi luotettava yhteistyökumppani autoklaavien validoinnin saralla.

Katso myös lisätietoa autoklaavien huollosta ja toiminnasta sekä eri merkeistä.

Autoklaavin validointi | Intermed

Tutustu myös muihin välinehuollon laitehuollon palveluihimme.

Raportti autoklaavin validoinnista

Asiakkaanamme saatte jokaisesta validoinnista kattavan raportin.

Raportissa kirjallisesti varmennetaan ja todennetaan sterilointiprosessi, käydään läpi autoklaavin toiminnallinen testaus ja autoklaavin suorituskyky.

Autoklaavin validointiraportissa käydään asiakas- ja tapauskohtaisesti lisäksi läpi muun muassa autoklaavin asennuspaikka, kalibroinnit, vuototestit, instrumenttikuorman ajot ja vallitsevat olosuhteet steriloinnin aikana.

Autoklaavin validointi standardien mukaisesti

Autoklaavin validoinnin suorittaa aiheeseen perehtynyt huoltoinsinööri. Validointi tehdään aina autoklaavin validointistandardin mukaisesti ja uusimmilla mittalaitteilla.

Autoklaavin validointi perustuu standardeihin EN13060 (pienen autoklaavin validointi) ja EN285 (ison autoklaavin validointi) sekä EN17665-1 ja EN17665-2.

Huoltomme on lisäksi ISO9001:2015 sertifioitu.

Asiakkaanamme voitte liittää validointiraportin yhdessä huoltomme sertifikaatin kanssa oman laatujärjestelmänne jatkeeksi.

Autoklaavin validoitu asennus

Validointia tarvitseville laitteille on lähes poikkeuksetta vähintään aikaisemmin tehty validoitu asennus (installation qualification, IQ).

Mikäli laitteenne on tarpeellista asentaa esimerkiksi uuteen sijaintiin, onnistuu myös tämä toimenpide. Validoinnin lisäksi teemme myös autoklaavien asennuksia ja autoklaavien validoituja asennuksia.

Mikäli tarvitset lisätietoa tai kustannustarvion autoklaavin validoidusta asennuksesta, ota yhteyttä asiakaspalveluumme.

Mikä on autoklaavin validointistandardi (lisätietoa)

Autoklaavin validointi perustuu validointistandardiin. Standardien mukaisella validoinnilla osoitetaan laitteen toiminnallinen varmuus – testataan autoklaavin toiminta (operational qualification, OQ) ja varmennetaan laitteen suorituskyky erillisillä suorituskykytesteillä (performance qualification, PQ).

Autoklaavin validointiin on hyvä varata riittävästi aikaa. Autoklaavin suorityskyky ja toiminnallinen testaus tapahtuu toistamalla eri testejä useita kertoja. Nykyaikaisilla mittalaitteilla ja toistettavuudella pystytään luotettavasti osoittamaan laitteen luotettava toiminta.

Autoklaavin standardin mukaisessa validoinnissa varmennetaan laitteen sterilointikyky annetulla mallikuormalla. Mallikuorman tulee olla identtinen kuorman kanssa, jolla laitetta normaalisti käytetään. Mikäli autoklaavin kuormausohje muuttuu, tulee autoklaaville suorittaa uusi validointi ennen uuden kuormausohjeistuksen käyttöönottoa.

Intermed asiakaspalvelu

  • Valtakunnallinen asiakaspalvelunumero: 09 773 1100
  • Huoltotilaukset: huolto(at)intermed.fi tai huoltotilauslomake
  • Tiedustelut ja tarjouspyynnöt: toimisto(at)intermed.fi tai yhteydenottolomake

Intermed Oy tarjoaa riippumatonta, laatusertifioitua sekä kustannustehokasta huoltopalvelua laboratorio-, lääkintä sekä välinehuollon laitteisiin koko Suomen alueella. Toimipisteemme sijaitsevat Vantaalla, Tampereella, Kuopiossa ja Oulussa.

We Keep Your Research Running | Tutkimuksesi Turvaaja