Autoklaavin validointi

Autoklaavin validointi palveluna Intermediltä. Validointi tarkoittaa autoklaavin toiminnallista testausta. Validointi suoritetaan aina koulutetun huoltoinsinöörin toimesta. Autoklaavin validointi perustuu standardeihin EN13060, EN285, EN17665-1 ja EN17665-2. Validointi tehdään uusinta tekniikkaa edustavilla mittalaitteilla.

Pyydä kustannusarvio autoklaavin standardien mukaiselle validoinnille.

Pyydä kustannusarvio

Tiedustelut

toimisto(at)intermed.fi

Asiakaspalvelu

+358 9 773 1100

Tilaa validointi

huolto(at)intermed.fi

Autoklaavin validointi standardien mukaisesti (kaikki laitevalmistajat)

Autoklaavin validointi palveluna standardien mukaisesti ja ammattitaitoisesti kaikkien valmistajien laitteille.

  • Autoklaavin validoinnin suorittaa aina aiheeseen perehtynyt ja serfitioitu huoltoinsinööri
  • Autoklaavin validointi tehdään aina validointistandardin mukaisesti ja uusimmilla mittalaitteilla
  • Pienelle autoklaaville tehtävä validointi perustuu standardiin EN13060
  • Isolle autoklaaville tehtävä validointi perustuu standardeihin EN285, EN17665-1 ja EN17665-2
  • Huoltomme on ISO9001:2015 sertifioitu

Asiakkaanamme voitte liittää validointiraportin yhdessä huoltomme sertifikaatin kanssa oman laatujärjestelmänne jatkeeksi.

Autoklaavin validointi | Autoklaavin toiminnallinen testaus | Intermed Oy

Autoklaavin steriloinnin valvontamenetelmät

(standardin mukainen validointi)

Autoklaavi validointi: varmennus mallikuormalla

Autoklaavin standardin mukaisessa validoinnissa laitteen sterilointikykyä varmennetaan annetulla mallikuormalla.

Mallikuorman tulee olla identtinen kuorman kanssa, jolla laitetta normaalisti käytetään.

Mikäli autoklaavin kuormausohje muuttuu, tulee autoklaaville suorittaa uusi validointi ennen uuden kuormausohjeistuksen käyttöönottoa.

Autoklaavin validointi: toiminnallinen testaus

Autoklaavin toiminnallisella testauksella osoitetaan autoklaavin toiminnallinen varmuus.

Validoinnin toiminnallisella testauksella:

  • Testataan autoklaavin toiminta (operational qualification, OQ)
  • Varmennetaan autoklaavin suorituskyky erillisillä suorituskykytesteillä (performance qualification, PQ)

Autoklaavin validointi: toiminnallisen testauksen toistot

Autoklaavin suorityskyky ja toiminnallinen testaus tapahtuu toistamalla eri testejä useita kertoja. Siksi autoklaavin validointiin tulee varata riittävästi aikaa.

Vain riittävällä toistomäärällä (ja käyttäen nykyaikaisia mittalaitteilta) pystytään varmuudella osoittamaan autoklaavin luotettava toiminta ja luotettava sterilointitulos.

Mitä toimenpidettä autoklaavin validointi tarkoittaa?

Autoklaavin validointi tarkoittaa toimenpidettä, jossa todennetaan sterilointiprosessin täyttävän standardeissa määritetyt vaatimukset.

Validoinnissa nykyaikaisia mittalaitteita hyödyntäen varmistetaan autoklaavissa steriloitavien tuotteiden asianmukainen steriloituminen.

Tiivistettynä, toimenpiteenä autoklaavin validointi tarkoittaa autoklaavin toiminnallista testausta.

Autoklaavin validointi tarkoittaa

  • Autoklaavin toiminnallinen testaus on onnistunut
  • Autoklaavin sterilointiprosessi on todennettu
  • Autoklaavin käyttö on turvallista
  • Autoklaavin sterilointitulos on luotettava

Autoklaavin validointiraportti

Asiakkaanamme saatte jokaisesta validoinnista kattavan raportin.

Raportissa kirjallisesti varmennetaan ja todennetaan sterilointiprosessi, käydään läpi autoklaavin toiminnallinen testaus ja autoklaavin suorituskyky.

Autoklaavin validointiraportissa käydään asiakas- ja tapauskohtaisesti lisäksi läpi muun muassa autoklaavin asennuspaikka, kalibroinnit, vuototestit, instrumenttikuorman ajot ja vallitsevat olosuhteet steriloinnin aikana.

Pyydä lisätietoja validointiraportista asiakaspalvelustamme.

Autoklaavin validoitu asennus

Validointia tarvitseville laitteille on lähes poikkeuksetta vähintään aikaisemmin tehty validoitu asennus (installation qualification, IQ).

Mikäli laitteenne on tarpeellista asentaa esimerkiksi uuteen sijaintiin, onnistuu myös tämä toimenpide. Validoinnin lisäksi teemme myös autoklaavien asennuksia ja autoklaavien validoituja asennuksia.

Mikäli tarvitset lisätietoa tai kustannustarvion autoklaavin validoidusta asennuksesta, ota yhteyttä asiakaspalveluumme.

Vastuu autoklaavin kunnosta on käyttäjällä

Autoklaavit kuuluvat painelaitteita koskevan lainsäädännön alaisuuteen. Autoklaavin ammattimainen käyttäjä on vastuussa siitä, että laite toimii oikein ja tuottaa steriilejä tarvikkeita terveydenhuollon tarpeisiin.

Laitteen käyttäjien omien rutiinitarkastuksien lisäksi kaikki sterilointilaitteet tulee säännöllisesti huoltaa ja tarkastaa. Intermed Oy on yrityksesi luotettava yhteistyökumppani autoklaavien validoinnin saralla.

Tutustu myös muihin välinehuollon laitehuollon palveluihimme.

Intermed asiakaspalvelu

  • Valtakunnallinen asiakaspalvelunumero: 09 773 1100
  • Huoltotilaukset: huolto(at)intermed.fi tai huoltotilauslomake
  • Tiedustelut ja tarjouspyynnöt: toimisto(at)intermed.fi tai yhteydenottolomake

Intermed Oy tarjoaa riippumatonta, laatusertifioitua ja kustannustehokasta huoltopalvelua laboratorio-, lääkintä- sekä välinehuollon laitteisiin koko Suomen alueella. Toimipisteemme sijaitsevat Vantaalla, Tampereella, Kuopiossa ja Oulussa.

We Keep Your Research Running | Tutkimuksesi Turvaaja